기능성 화장품 제도

기능성 화장품은 미백, 주름 개선, 자외선 차단처럼 정해진 효능에 도움을 준다고 표시할 수 있도록 화장품법이 정한 화장품입니다. 이런 효능을 표시하려면 식품의약품안전처에 심사를 받거나 보고해야 합니다. 의약품이 아닌 화장품이라는 점은 일반 화장품과 같습니다.

미백, 주름 개선, 자외선 차단·태닝 외에도 염모(모발 색 변화), 체모 제거, 탈모 증상 완화, 여드름성 피부 완화, 피부 장벽 회복을 통한 가려움 개선, 튼살로 인한 붉은 선 완화 등이 포함됩니다. 세부 범위와 조건은 식약처 규정에서 확인하세요.

기능성 화장품은 피부 관리에 도움을 주는 화장품일 뿐 질병을 진단하거나 치료하는 의약품이 아닙니다. 그래서 '치료', '완치' 같은 표현을 쓸 수 없습니다. 피부 질환이 의심되면 기능성 화장품에 기대기보다 피부과 전문의 진료를 받으세요.

2017년 제도 개편으로 염모제, 탈모 증상 완화 제품, 제모제, 여드름 완화 세정제 등 일부 의약외품이 기능성 화장품 범위로 옮겨졌습니다. 그래서 비슷한 종류라도 제품 표시가 '의약외품' 또는 '기능성 화장품'으로 다를 수 있습니다. 포장의 표시를 확인하세요.

포장에 '기능성 화장품'이라는 문구가 표시되고, 미백·주름 개선처럼 인정받은 효능 내용이 함께 적힙니다. 온라인 판매 페이지 상세 정보에도 기능성 여부가 나오는 경우가 많습니다. 광고 문구만 보지 말고 포장의 공식 표시를 확인하세요.

식약처가 고시한 품목과 성분·함량은 물론 효능·효과, 용법·용량, 기준·시험방법까지 같은 제품은 비교적 간단한 보고 절차로 출시할 수 있습니다. 그 밖의 제품은 안전성·유효성 자료 등을 내고 심사를 받아야 합니다. 두 경우 모두 소비자에게는 같은 기능성 화장품으로 표시됩니다.

한국에서는 기능성 화장품으로 심사·보고되지 않은 제품이 미백이나 주름 개선 효능을 표시·광고하는 것을 제한합니다. 그래서 일반 화장품은 '촉촉한', '맑아 보이는' 같은 사용감 표현을 주로 씁니다. 효능을 기대한다면 기능성 표시를 확인하세요.

네, 자외선 차단제는 한국에서 기능성 화장품에 속하며 SPF와 PA 등급을 표시합니다. SPF는 주로 UVB 차단 정도를, PA는 UVA 차단 정도를 나타내며 PA는 +의 개수로 표시됩니다. 표시 기준과 시험 방법은 식약처 규정을 따릅니다.

탈모 증상 완화 기능성 샴푸는 모발과 두피 관리에 도움을 준다는 의미이며, 탈모를 치료하거나 머리카락을 새로 나게 한다는 뜻이 아닙니다. 코팅 등 물리적으로 모발을 굵어 보이게 하는 제품은 이 기능성에 포함되지 않습니다. 탈모가 걱정되면 전문의와 상담하세요.

모발 색을 바꾸는 염모제는 기능성 화장품 범위에 포함되며, 일시적으로 색을 입혔다가 샴푸로 지워지는 제품은 제외됩니다. 염모제는 알레르기 반응이 생길 수 있어 사용 전 피부 테스트를 하라는 안내가 포장에 있는 경우가 많습니다. 사용법을 꼭 지키세요.

여드름성 피부 완화 기능성은 씻어 내는 인체 세정용 제품으로 한정되어 있습니다. 그래서 크림이나 토너 같은 바르는 제품은 이 효능을 표시할 수 없습니다. 세정제는 관리를 돕는 정도이므로 여드름이 심하면 피부과 전문의 진료를 받으세요.

'피부장벽 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움'을 준다는 효능의 기능성 화장품입니다. 피부 불편을 관리하는 보습 제품이며 아토피 피부염 같은 질환을 치료하는 것은 아닙니다. 가려움이 심하거나 진물이 나면 전문의 진료를 받으세요.

튼살로 생긴 붉은 선을 엷게 하는 데 도움을 준다는 효능의 기능성 화장품입니다. 이미 하얗게 자리 잡은 튼살을 없앤다는 뜻은 아니며 효과도 사람마다 다릅니다. 임신 중 사용을 고려한다면 성분을 확인하고 담당 의사와 상의하세요.

체모를 화학적으로 제거하는 제모제는 기능성 화장품 범위에 포함되며, 면도기처럼 물리적으로 털을 깎거나 뽑는 제품은 해당되지 않습니다. 제모제는 피부 자극이 생길 수 있으니 정해진 시간을 지키고, 상처 부위 등 포장에서 금지한 곳에는 쓰지 마세요.

하나의 제품이 두 가지 이상의 기능성 효능을 인정받았다는 뜻입니다. 예를 들어 미백과 주름 개선을 함께 인정받으면 이중 기능성, 자외선 차단까지 더하면 삼중 기능성이라고 부르기도 합니다. 포장에 각각의 효능이 표시되어 있는지 확인하세요.

한국에서 기능성 효능을 표시하려면 수입 화장품도 같은 심사나 보고 절차를 거쳐야 합니다. 해외에서 미백 효과를 내세운 제품이라도 한국에서 이 절차를 거치지 않았다면 그 효능을 표시할 수 없습니다. 정식 수입 제품의 한글 표시를 확인하세요.

기능성 표시는 정해진 기준에 따라 효능을 인정받았다는 뜻이지, 누구에게나 같은 결과를 보장한다는 의미는 아닙니다. 피부 상태, 사용 기간, 사용법에 따라 체감은 크게 다릅니다. 꾸준히 쓰되 자극이 생기면 중단하세요.

식품의약품안전처가 운영하는 의약품안전나라 등에서 심사·보고된 기능성 화장품 정보를 검색할 수 있습니다. 제품명이나 회사명으로 찾아 효능과 성분 정보를 확인할 수 있습니다. 화면과 메뉴는 바뀔 수 있으니 식약처 공식 안내를 참고하세요.

기능성 화장품은 한국 제도이므로 다른 나라에서는 같은 분류가 적용되지 않습니다. 예를 들어 자외선 차단제는 미국처럼 일반의약품으로 관리하는 나라도 있습니다. 자국에서 쓸 때는 그 나라의 규정과 표시 기준을 참고하세요.

기능성 화장품이 아닌데 미백·주름 개선을 내세우거나 질병 치료처럼 광고하는 제품을 봤다면 식품의약품안전처에 신고할 수 있습니다. 구매 전에는 포장 표시와 공식 조회 결과를 비교해 보세요. 신고 방법은 식약처 공식 누리집 안내를 확인하세요.